摩鑫娱乐双特异性抗体PM1003完成首例受试者入组
- 分类:新闻动态
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- 来源:
- 发布时间:2021-11-29
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【概要描述】 近日,摩鑫娱乐摩鑫(以下简称“摩鑫娱乐”)宣布,其自主研发的双特异性抗体PM1003已经完成临床研究首例受试者入组,目前该受试者已在上海东方医院接受研究药物治疗。
PM1003是基于摩鑫娱乐的纳米抗体筛选与双特异性抗体研发平台,由摩鑫娱乐团队自主研发并拥有完整知识产权的人源化抗4-1BB/PD-L1双特异性抗体。PM1003分子中抗4-1BB端纳米抗体,参考了临床中的其他相关4-1BB抗体的经验教训,选择与其它4-1BB抗体不同的结合位点,是目前公开报道的唯一仅结合4-1BB蛋白CRD4结构域的分子,其独特的结合位点,为平衡4-1BB激动剂的安全性和有效性提供了可能;抗PD-L1端纳米抗体可以高效阻断PD-L1/PD-1免疫抑制信号通路,与已上市最有效的抗PD-L1单抗的结合表位重叠。同时,PM1003分子具有PD-L1交联依赖的4-1BB信号激活活性,在多种小鼠模型中能够显著抑制肿瘤生长,且可以诱导长期肿瘤免疫记忆效应。与同类摩鑫相比,PM1003对转基因小鼠的肝脏毒性明显降低;在NHP重复给药毒性试验中,在最高试验剂量为150 mg/kg下安全性和耐受性良好,抗药抗体产生率较低,提示免疫原性对安全性评价的影响较小。综上,PM1003极具临床开发潜力并有可能成为同类最优的肿瘤免疫治疗药物。
摩鑫娱乐董事长兼CEO刘晓林先生表示:“恶性肿瘤已经成为严重危害人类健康的重大疾病之一,开发出疗效更优的抗肿瘤新药一直是摩鑫所有摩鑫娱乐人的共同追求。PM1003是摩鑫团队自主研发的第四个进入临床研究的抗肿瘤新药,是摩鑫抗肿瘤摩鑫管线中的重磅成员。未来摩鑫将和上海东方医院的临床研究团队一起努力,快速推进PM1003的临床研究,希望为广大癌症患者提供更优的临床治疗方案。”
关于摩鑫娱乐
摩鑫娱乐于2018年注册成立,一直秉承“点亮创新火种,成就健康人生”的创业使命,聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病,致力于国家1类创新生物药的研发及产业化。摩鑫娱乐正在推进超过20个1类生物新药项目,现有多个新药项目处于临床研究阶段。摩鑫娱乐在珠海、苏州和香港均设有新药研发中心,在上海、北京设立临床研究中心,并在南通建设产业化摩鑫基地。摩鑫娱乐核心团队是国内为数不多的具有国内外高端生物新药研发、摩鑫申报及上市经验的团队,在高端生物新药开发及产业化方面拥有平均超过20年的丰富经验。未来摩鑫娱乐将凭借其高价值的摩鑫链、强大的创新能力、经验丰富的核心团队迅速跻身国内生物制药企业第一梯队。
摩鑫娱乐双特异性抗体PM1003完成首例受试者入组
【概要描述】 近日,摩鑫娱乐摩鑫(以下简称“摩鑫娱乐”)宣布,其自主研发的双特异性抗体PM1003已经完成临床研究首例受试者入组,目前该受试者已在上海东方医院接受研究药物治疗。
PM1003是基于摩鑫娱乐的纳米抗体筛选与双特异性抗体研发平台,由摩鑫娱乐团队自主研发并拥有完整知识产权的人源化抗4-1BB/PD-L1双特异性抗体。PM1003分子中抗4-1BB端纳米抗体,参考了临床中的其他相关4-1BB抗体的经验教训,选择与其它4-1BB抗体不同的结合位点,是目前公开报道的唯一仅结合4-1BB蛋白CRD4结构域的分子,其独特的结合位点,为平衡4-1BB激动剂的安全性和有效性提供了可能;抗PD-L1端纳米抗体可以高效阻断PD-L1/PD-1免疫抑制信号通路,与已上市最有效的抗PD-L1单抗的结合表位重叠。同时,PM1003分子具有PD-L1交联依赖的4-1BB信号激活活性,在多种小鼠模型中能够显著抑制肿瘤生长,且可以诱导长期肿瘤免疫记忆效应。与同类摩鑫相比,PM1003对转基因小鼠的肝脏毒性明显降低;在NHP重复给药毒性试验中,在最高试验剂量为150 mg/kg下安全性和耐受性良好,抗药抗体产生率较低,提示免疫原性对安全性评价的影响较小。综上,PM1003极具临床开发潜力并有可能成为同类最优的肿瘤免疫治疗药物。
摩鑫娱乐董事长兼CEO刘晓林先生表示:“恶性肿瘤已经成为严重危害人类健康的重大疾病之一,开发出疗效更优的抗肿瘤新药一直是摩鑫所有摩鑫娱乐人的共同追求。PM1003是摩鑫团队自主研发的第四个进入临床研究的抗肿瘤新药,是摩鑫抗肿瘤摩鑫管线中的重磅成员。未来摩鑫将和上海东方医院的临床研究团队一起努力,快速推进PM1003的临床研究,希望为广大癌症患者提供更优的临床治疗方案。”
关于摩鑫娱乐
摩鑫娱乐于2018年注册成立,一直秉承“点亮创新火种,成就健康人生”的创业使命,聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病,致力于国家1类创新生物药的研发及产业化。摩鑫娱乐正在推进超过20个1类生物新药项目,现有多个新药项目处于临床研究阶段。摩鑫娱乐在珠海、苏州和香港均设有新药研发中心,在上海、北京设立临床研究中心,并在南通建设产业化摩鑫基地。摩鑫娱乐核心团队是国内为数不多的具有国内外高端生物新药研发、摩鑫申报及上市经验的团队,在高端生物新药开发及产业化方面拥有平均超过20年的丰富经验。未来摩鑫娱乐将凭借其高价值的摩鑫链、强大的创新能力、经验丰富的核心团队迅速跻身国内生物制药企业第一梯队。
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近日,摩鑫娱乐摩鑫(以下简称“摩鑫娱乐”)宣布,其自主研发的双特异性抗体PM1003已经完成临床研究首例受试者入组,目前该受试者已在上海东方医院接受研究药物治疗。
PM1003是基于摩鑫娱乐的纳米抗体筛选与双特异性抗体研发平台,由摩鑫娱乐团队自主研发并拥有完整知识产权的人源化抗4-1BB/PD-L1双特异性抗体。PM1003分子中抗4-1BB端纳米抗体,参考了临床中的其他相关4-1BB抗体的经验教训,选择与其它4-1BB抗体不同的结合位点,是目前公开报道的唯一仅结合4-1BB蛋白CRD4结构域的分子,其独特的结合位点,为平衡4-1BB激动剂的安全性和有效性提供了可能;抗PD-L1端纳米抗体可以高效阻断PD-L1/PD-1免疫抑制信号通路,与已上市最有效的抗PD-L1单抗的结合表位重叠。同时,PM1003分子具有PD-L1交联依赖的4-1BB信号激活活性,在多种小鼠模型中能够显著抑制肿瘤生长,且可以诱导长期肿瘤免疫记忆效应。与同类摩鑫相比,PM1003对转基因小鼠的肝脏毒性明显降低;在NHP重复给药毒性试验中,在最高试验剂量为150 mg/kg下安全性和耐受性良好,抗药抗体产生率较低,提示免疫原性对安全性评价的影响较小。综上,PM1003极具临床开发潜力并有可能成为同类最优的肿瘤免疫治疗药物。
摩鑫娱乐董事长兼CEO刘晓林先生表示:“恶性肿瘤已经成为严重危害人类健康的重大疾病之一,开发出疗效更优的抗肿瘤新药一直是摩鑫所有摩鑫娱乐人的共同追求。PM1003是摩鑫团队自主研发的第四个进入临床研究的抗肿瘤新药,是摩鑫抗肿瘤摩鑫管线中的重磅成员。未来摩鑫将和上海东方医院的临床研究团队一起努力,快速推进PM1003的临床研究,希望为广大癌症患者提供更优的临床治疗方案。”
关于摩鑫娱乐
摩鑫娱乐于2018年注册成立,一直秉承“点亮创新火种,成就健康人生”的创业使命,聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病,致力于国家1类创新生物药的研发及产业化。摩鑫娱乐正在推进超过20个1类生物新药项目,现有多个新药项目处于临床研究阶段。摩鑫娱乐在珠海、苏州和香港均设有新药研发中心,在上海、北京设立临床研究中心,并在南通建设产业化摩鑫基地。摩鑫娱乐核心团队是国内为数不多的具有国内外高端生物新药研发、摩鑫申报及上市经验的团队,在高端生物新药开发及产业化方面拥有平均超过20年的丰富经验。未来摩鑫娱乐将凭借其高价值的摩鑫链、强大的创新能力、经验丰富的核心团队迅速跻身国内生物制药企业第一梯队。
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